CGT 工艺解决方案

围绕细胞与基因治疗的全工艺链条,从上游原料、中游核心工艺到全程质量控制,提供具体、可落地的工艺配套方案。

3
工艺模块
12+
关键环节

CGT 工艺全链条

从上游原料制备,到中游核心工艺,再到全程质量控制,每个环节都直接影响最终产品的安全性与有效性。

上游原料制备
质粒DNA、培养基、细胞因子、转染试剂等关键原料
中游核心工艺
细胞处理、基因修饰、扩增培养、载体纯化等核心环节
全程质量控制
残留检测、活性检测、纯度检测、无菌检测

我们的工艺解决方案

按工艺链条展开,每个模块都对应具体的服务内容与配套能力。

MODULE 01

上游原料与配套

CGT产品的质量始于上游原料。我们提供质粒DNA制备工艺配套、细胞培养基与关键原料供应,以及工艺相关残留检测方案,帮助客户从源头保障工艺稳定性。

  • 质粒DNA制备工艺配套
  • 细胞培养基、细胞因子、转染试剂供应
  • 质粒DNA残留、BSA残留检测方案
上游原料配套能力
  • 质粒DNA制备与纯化配套
  • 培养基与细胞因子选型建议
  • 残留检测方法开发与验证
MODULE 02

中游细胞治疗工艺

细胞治疗产品的核心工艺环节,从细胞分离、活化、基因修饰到扩增培养、收获与制剂分装。我们提供全流程工艺开发与优化支持,助力客户提升细胞产品质量与工艺效率。

  • 细胞分离/分选工艺配套
  • 细胞活化与基因修饰工艺开发
  • 扩增培养、收获与制剂分装配套
细胞治疗工艺能力
  • CAR-T / TCR-T / NK 工艺开发
  • 细胞活化与基因修饰优化
  • 扩增培养与制剂灌装配套
MODULE 03

中游基因治疗载体工艺

基因治疗载体的工艺涉及上游包装、收获、澄清、浓缩、层析纯化与除菌过滤等多个环节。我们提供全流程工艺配套,保障载体滴度、纯度与活性。

  • 载体上游包装工艺配套
  • 收获、澄清、浓缩工艺方案
  • 层析纯化与除菌过滤配套
基因治疗载体工艺能力
  • AAV / 慢病毒 / 腺病毒载体
  • 上游包装与下游纯化
  • 载体滴度与活性保障
MODULE 04

全程质量控制

质量控制贯穿CGT工艺全程。我们提供工艺相关残留检测、产品相关残留检测、细胞活性与载体滴度检测、无菌与支原体检测等关键质控方案,保障产品安全性与合规性。

  • 工艺相关残留检测(质粒DNA、BSA等)
  • 产品相关残留检测(Cas蛋白、核酸酶等)
  • 细胞活性、载体滴度、纯度、无菌检测
质量控制能力
  • 细胞活性与表型分析
  • 载体滴度与纯度检测
  • 无菌与支原体检测

服务流程

从需求沟通到持续支持,全流程陪伴客户。

需求沟通
深入了解客户工艺需求与目标
方案设计
提供选型建议与工艺路线设计
实施落地
专业团队现场支持,确保顺利实施
持续支持
全生命周期技术支持与维护

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